中文简体
Kennis van de industrie
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co, Ltd is een productie-georiënteerde Fabrikant van producten gevestigd in Taixing, Jiangsu, China. Sinds 2005 hebben we onze productie opgebouwd rond wegwerpbare medische verbruiksartikelen, en nu leveren we geselecteerde gerelateerde lijnen voor de tandheelkundige, esthetische, tatoeage- en veterinaire kanalen.
Ons assortiment omvat producten voor injectie, infusie, naalden, beschermende producten, tandirrigatie, ademhalingszorg, microneedling en doseringsproducten voor huisdieren. Distributeurs, merkeigenaren, ziekenhuisgroepen en OEM/ODM-partners komen naar ons toe voor het matchen van specificaties, aanpassing van de verpakking en herhaalbare batchlevering in plaats van een enkel catalogusitem.
Ons productassortiment en waar elke lijn past
We organiseren het portfolio in vijf leveringsfamilies, zodat een project vanuit één productiebasis kan worden geconfigureerd. Elke familie heeft zijn eigen specificatielogica, verpakkingsconventies en reikwijdte van de regelgeving, en vóór de offerte bevestigen we de toepasselijke documenten ten opzichte van het exacte product en de doelmarkt.
| Leveringsfamilie | Typische producten | Toepassing Pasvorm |
|---|---|---|
| Medische verbruiksartikelen | Spuiten, insulinespuiten, naalden, IV-producten, infusiesets, beschermende artikelen | Ziekenhuizen, klinieken, immunisatieprogramma's, apotheken en distributiekanalen |
| Tandheelkundige verbruiksartikelen | Irrigatie- en injectieapparaten voor orale behandelworkflows | Tandheelkundige klinieken, kaakchirurgie, hygiëne en leveringsprogramma's aan de stoel |
| Gezondheidszorgapparaten | Vernevelaars, zuurstofconcentrators, afzuigmachines | Ademhalingszorg, zuurstoftherapie, vrijmaken van de luchtwegen, thuis- en klinisch gebruik |
| Medisch-esthetische verbruiksartikelen | Esthetische naalden en canules, microneedling en tatoeageproducten | Huidbehandeling, mesotherapie, microneedling, PMU en tattoostudio's |
| Verbruiksartikelen voor huisdieren | Veterinaire spuiten, doseerapparaten en ondersteunende verpleegartikelen | Dierenklinieken, dierenziekenhuizen, detailhandel en distributie van dierenverzorging |
Medische verbruiksartikelen: injectie-, infusie- en naaldplatforms
Dit is onze kernproductiefamilie en de basis van onze capaciteit. De lijn wegwerpspuiten omvat standaard steriele spuiten, modellen met automatische uitschakeling, veiligheidsspuiten, orale en voedingsspuiten en irrigatiespuiten, zodat één enkele inkoopinvoer kan dienen voor routinematige injectie, immunisatie, orale dosering en spoelzorg.
- Volumebereik: gebruikelijke standaardgroottes van 5 ml tot 30 ml; orale en voedingsformaten van 1 ml tot 50 ml.
- Interface: Luer Slip en Luer Lock, met configuraties met vaste naald of naald-compatibele configuraties.
- Veiligheidslogica: automatische uitschakeling van faalmechanismen voor immunisatieprogramma's, afscherming of permanent bevestigde naaldontwerpen voor bescherming tegen naaldprikken.
- Schaal leesbaarheid: duidelijke schaalverdeling voor nauwkeurige volumeaflezing in klinische en thuisomgevingen.
De insulinetoediening wordt behandeld als een precisiesubfamilie. Onze lijn OEM/ODM-insulinespuitenfabriek in China is opgebouwd rond kleine volumes, op eenheden gebaseerde schaalverdelingen en korte fijne naalden, met formaten van 0,3 ml, 0,5 ml en 1 ml die overeenkomen met U-100-eenheidsmarkeringen en vaste naalden in de 27G-31G-band met korte lengtes voor subcutaan gebruik.
De naald- en infuusvoorraad loopt langs de spuitlijnen: injectienaalden, intraveneuze vlindernaalden, veiligheidsnaalden, infuussets en spoel- of irrigatiespuiten. Naalddikte, lengte, naafgeometrie, slanglengte, type druppelkamer en connectorformaat zijn de variabelen die we per markt bevestigen.
Tandheelkundige, esthetische en veterinaire lijnen
Deze families hergebruiken onze spuitgiet-, assemblage- en steriele verpakkingsbasis en bedienen verschillende eindgebruikers. Tandheelkundige leveringscentra voor irrigatie- en injectieapparatuur die passen bij behandelreeksen aan de stoel. Het esthetische aanbod omvat naalden, canules, microneedling- en tatoeageproducten voor huidbehandeling, mesotherapie en PMU-studio's. De veterinaire levering omvat spuiten en doseerapparaten die geschikt zijn voor het hanteren van dieren en de workflow in klinieken.
Omdat deze kanalen vaak huismerken aanbieden, is de aanpassing van de verpakking net zo belangrijk als het apparaat zelf. We ondersteunen neutrale verpakkingen, kleurendozen, blister- en PE-zakken, meertalige labels en coördinatie van private-label artwork.
Configuratie van productiebasis en capaciteit
Ons productiesysteem koppelt spuitgieten, assembleren, testen en verpakken op dezelfde lijnen, ondersteund door geautomatiseerde apparatuur en online inspectie. De gepubliceerde capaciteitscijfers voor onze spuitlijnen bedragen 1 miljard eenheden per jaar, 160 productieapparatuureenheden, een zuiveringsruimte van 12.000 m² en een terreinoppervlakte van 32.000 m².
- Schone productie: gecontroleerde cleanroomproductie met EO-sterilisatie voor steriele artikelen voor eenmalig gebruik.
- Materiaalcontrole: grondstoffen van medische kwaliteit met inspectie van inkomend materiaal.
- Consistentie: geautomatiseerde apparatuur, online monitoring en gestandaardiseerde procescontrole voor batchproductie.
- Inspectie: proces- en eindproductinspectie, bewaarde monsters en gearchiveerde inspectiegegevens.
Kwaliteitsborging en regelgevingsdocumentatie
We hanteren een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen en beschikken over documentatie voor toepasselijke productlijnen, waaronder ISO 13485:2016, EU MDR-certificering onder Verordening (EU) 2017/745, FDA 510(k)-goedkeuring K212857, FDA-faciliteitsregistratie en apparaatlijst, RoHS-verificatie en een eersteklas certificaat voor de productie van medische hulpmiddelen. De reikwijdte van de regelgeving verschilt per product, dus tijdens de projectevaluatie bevestigen we welke documenten van toepassing zijn op de exacte artikel- en bestemmingsmarkt.
De bewaarde monsters worden bewaard gedurende de houdbaarheidstermijn plus nog eens twee jaar volgens interne procedures. Voor toepasselijke producten versterken automatische vision-inspectie en online monitoring in belangrijke fasen de batchconsistentie.
OEM/ODM en maatwerkondersteuning
Naast de standaardlevering gaan we projectmatig samenwerken op het gebied van productmatching en assortimentsplanning, specificatiebevestiging en -uitbreiding, verpakkingsaanpassing en -ontwikkeling, private label-ondersteuning, matrijsontwikkeling voor toepasselijke projecten, structurele optimalisatie en productontwikkeling op maat.
Projecten gaan van concept tot bemonstering, validatie en volumeproductie, met coördinatie in elke fase. Matrijsontwikkeling, structurele veranderingen of eigen verpakkingen zorgen voor tijdverlies in de planning, waardoor een vroege bevestiging van de belangrijkste specificaties de productieplanning accuraat houdt.
Informatie die we gebruiken om uw oplossing te configureren
Een precies voorstel hangt af van het werkpunt, niet van een categorienaam. We gebruiken de volgende input om modellen te selecteren, de verpakking te plannen en de planning in te schatten.
| Projectinvoer | Wat het bepaalt |
|---|---|
| Productnaam en toepassingsscenario | Welke leveringsfamilie en modelplatform van toepassing zijn |
| Volume, maat of afmetingen | Vatcapaciteit, maatverdelingssysteem en eenheidsmarkeringen |
| Naaldtype, dikte en lengte | Naaldconfiguratie, naafgeometrie en injectiecomfort |
| Met of zonder naald; interfacetype | Luer Slip of Luer Lock, vaste of compatibele naald |
| Verpakkings- en private labelvereisten | Blister, PE-zak, kleurendoos, neutrale verpakking, meertalige etiketten |
| Doelmarkt- en registratiebehoeften | Welke wettelijke documenten van toepassing zijn op het artikel |
| Geschatte bestelhoeveelheid en leveringsschema | Batchplanning, gereedschapsgebruik en productievolgorde |
| Tekeningen, foto's of referentiemonsters | Structurele optimalisatie en ontwikkelingsevaluatie op maat |
Standaardproducten kunnen doorgaans worden bemonsterd uit bestaande specificaties. Voor op maat gemaakte projecten stelt het bevestigen van het toepassingsscenario, de specificatie-eisen, de verpakkingsmethode en de doelmarkt ons eerst in staat geschiktere monsters of proefoplossingen voor te bereiden. De monstervracht is normaal gesproken voor rekening van de klant.
Levering, documentatie en langetermijnlevering
De doorlooptijd is afhankelijk van het producttype, de bestelhoeveelheid, de complexiteit van de specificatie, de verpakkingsvereisten en of er sprake is van maatwerk. De planning wordt dus per geval afgehandeld. Standaardartikelen worden gepland nadat de orderbevestiging en de bijbehorende afspraken zijn geregeld.
We leveren kwaliteitsgerelateerde documenten voor registratie, aanbesteding en beoordeling door distributeurs, indien van toepassing, en coördineren de verpakking en etikettering zodat ze overeenkomen met de bestemmingsmarkt. Herhaalbestellingen volgen dezelfde bevestigde specificatie en verpakkingsgegevens om de continuïteit van de zendingen te garanderen.
Veelgestelde vragen
Wat produceert Zhiyu?
Wij vervaardigen medische wegwerpartikelen, waaronder spuiten, insulinespuiten, automatische uitschakel- en veiligheidsspuiten, injectienaalden en vlindernaalden, infusiesets en beschermende producten. Wij leveren ook apparaten voor tandheelkundige irrigatie en injectie, apparaten voor de gezondheidszorg zoals vernevelaars, zuurstofconcentrators en zuigmachines, verbruiksartikelen voor esthetiek en tatoeages, en verbruiksartikelen voor dierenartsen.
Ondersteunt u OEM- en ODM-projecten?
Ja. Wij ondersteunen productmatching en assortimentsplanning, specificatiebevestiging en -uitbreiding, verpakkingsaanpassing en -ontwikkeling, private label levering, matrijsontwikkeling voor toepasselijke projecten, structurele optimalisatie en productontwikkeling op maat. Projecten worden gecoördineerd vanaf bemonstering en validatie tot en met volumeproductie.
Welke kwaliteits- en regelgevingsdocumenten zijn van toepassing op mijn product?
De documentatie is afgestemd op productlijn en markt. Onze huidige bestanden omvatten ISO 13485:2016, EU MDR-certificering onder Verordening (EU) 2017/745, FDA 510(k)-goedkeuring K212857, FDA-faciliteitsregistratie en apparaatlijst, RoHS-verificatie en een eersteklas certificaat voor de productie van medische hulpmiddelen. We bevestigen de toepasselijke set zodra de exacte artikel- en bestemmingsmarkt zijn gedefinieerd.
Hoe wordt de kwaliteit gecontroleerd tijdens batchproductie?
De productie vindt plaats onder cleanroomomstandigheden met grondstoffen van medische kwaliteit en EO-sterilisatie voor steriele artikelen. Inkomende materiaalinspectie, procesinspectie en eindproductinspectie worden uitgevoerd, ondersteund door geautomatiseerde apparatuur, online monitoring en automatische visuele inspectie van toepasselijke producten. Inspectiegegevens en kwaliteitsrapporten worden gearchiveerd en bewaarde monsters worden gedurende de houdbaarheidsperiode plus twee jaar bewaard.
Kan ik monsters bestellen voordat ik een volumebestelling doe?
Ja. Standaardproducten kunnen doorgaans worden bemonsterd uit bestaande specificaties. Bij projecten op maat vragen wij eerst naar het toepassingsscenario, de specificatie-eisen, de verpakkingswijze en de doelmarkt, zodat de monster- of proefoplossing aansluit bij het beoogde gebruik. De monstervracht is normaal gesproken voor rekening van de klant.
Welke informatie moet bij een offerteaanvraag worden gevoegd?
Productnaam, maat of afmetingen, naaldtype en -dikte, met of zonder naald, verpakkingsvereisten, doelgroep, geschatte bestelhoeveelheid, of OEM of private label nodig is, en eventuele tekeningen, foto's of referentiemonsters. Bij maatwerk versnelt een vroege verduidelijking van het toepassingsscenario en de belangrijkste technische vereisten de ontwikkeling en productie-evaluatie.
