Over

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. werd opgericht in 2005 en is gevestigd in Taixing, Jiangsu, China. Het bedrijf is een productiegerichte onderneming die is gebouwd op medische wegwerpartikelen en tegelijkertijd geselecteerde gerelateerde productlijnen ontwikkelt voor de markten voor schoonheid, tatoeage, tandheelkunde en huisdieren. Het kernproductportfolio omvat wegwerpspuiten, insulinespuiten, automatisch uitschakelbare spuiten, injectienaalden, intraveneuze vlindernaalden, infusiesets en geselecteerde beschermende producten. Gebaseerd op haar ervaring in de productie van medische verbruiksartikelen, schone productieomstandigheden en voortdurende kwaliteitsmanagementpraktijken, biedt het bedrijf ook productie-, verpakkings- en OEM/ODM-ondersteuning voor geselecteerde niet-medische schoonheidsgerelateerde verbruiksartikelen.
Op het gebied van kwaliteit en naleving heeft het bedrijf een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen opgezet en geïmplementeerd. De huidige documentatie toont ISO 13485-certificering voor toepasselijke activiteiten op het gebied van medische hulpmiddelen; EU MDR-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem voor toepasselijke productlijnen, waaronder insulinespuiten, wegwerpspuiten, automatisch uitschakelbare spuiten, injectienaalden, vlindernaalden en infusiesets; FDA-vestigingsregistratie en apparaatlijst voor de Amerikaanse markt; en FDA 510(k)-goedkeuring voor gespecificeerde steriele spuit- en injectienaaldproducten. Alle verwijzingen naar regelgeving moeten worden begrepen binnen de toepasselijke productscope.
Het bedrijf zet zich in voor praktische productie, stabiele productlevering en samenwerking op lange termijn, en biedt ondersteuning bij productontwikkeling, specificatiebevestiging, verpakkingsoplossingen en volumelevering voor distributeurs, merkeigenaren en OEM/ODM-partners op de wereldmarkten.