中文简体
Kennis van de industrie
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. is een Fabrikant van medische verbruiksartikelen gevestigd in Taixing, Jiangsu, China. Wij produceren steriele verbruiksartikelen voor eenmalig gebruik voor injectie, infusie, irrigatie, orale dosering en klinische bescherming en leveren aan ziekenhuizen, klinieken, distributeurs, overheidsinkoopprogramma's en OEM/ODM-merkeigenaren over de hele wereld.
Ons assortiment medische verbruiksartikelen
Onze categorie Medische verbruiksartikelen omvat de belangrijkste producten voor eenmalig gebruik die nodig zijn voor dagelijkse klinische werkzaamheden. Het assortiment is onderverdeeld in zes geleverde subcategorieën, die elk aan een gedefinieerde klinische of kanaalvereiste voldoen. We hanteren flexibele specificaties, zodat standaardconfiguraties en projectspecifieke varianten via één productie-ingangspunt kunnen worden verkregen.
| Subcategorie | Typische producten | Primaire toepassingspasvorm |
|---|---|---|
| Wegwerpspuiten | Standaard steriele, automatische uitschakeling, veiligheids-, orale/voedings-, irrigatiespuiten | Algemene injectie, immunisatieprogramma's, orale medicatie, blozen en verpleegkundige ondersteuning |
| Insuline spuiten | 0,3 ml, 0,5 ml, 1 ml spuiten met vaste naald en U-100-schaalverdeling | Subcutane insulinetoediening, apotheekkanalen, beheer van chronische ziekten |
| OEM/ODM naaldvrije injectorenfabriek in China | Naaldvrije injectoreenheden, plastic wegwerpampullen, overbrengingsapparaten voor injectieflaconadapters | Naaldvrije medicijnafgiftesystemen, gedifferentieerde injectieproductlijnen, systeemgebaseerde inkoop |
| Medische naalden en IV-producten | Injectienaalden, vlindernaalden, veiligheidsnaalden | Venapunctie, intraveneuze toegang, injectieprocedures, naaldveiligheidsprogramma's |
| Infusiesets | Zwaartekrachtinfusiesets en bijbehorende accessoires | Intraveneuze vloeistoftoediening, infusietherapie op de afdeling en poliklinische patiënten |
| Medische beschermende producten | Geselecteerde beschermende artikelen voor eenmalig gebruik | Infectiebeheersing, klinische bescherming, algemene medische voorzieningenprogramma's |
Toepassing geschikt voor alle klinische omgevingen
Elke subcategorie is ontworpen rond een specifieke klinische workflow. Standaard steriele spuiten zijn geschikt voor routinematige aspiratie, injectie en medicatiebereiding. Spuiten die automatisch worden uitgeschakeld ondersteunen immunisatie- en volksgezondheidsprogramma's waarbij preventie van hergebruik vereist is. Veiligheidsspuiten bieden bescherming tegen naaldprikken om de beroepsmatige blootstelling te verminderen. Orale en voedingsspuiten zijn bedoeld voor het beheer van vloeibare medicijnen, de ouderenzorg en de dosering bij kinderen. Irrigatiespuiten omvatten spoel- en verpleeghulp.
Insulinespuiten voldoen aan de precisievereisten van subcutane insulinetherapie, met cilinders met een klein volume, U-100-eenheidsverdeling en korte, fijne vaste naalden. Naaldloze injectoren bieden een systeemgebaseerd alternatief voor medicijntoediening zonder traditionele metalen naalden, waarbij een hoofdeenheid wordt gecombineerd met wegwerpampullen en transferhulpmiddelen. Injectienaalden en vlindernaalden ondersteunen venapunctie en intraveneuze toegang, terwijl infusiesets de intraveneuze therapieketen completeren. Naast het assortiment verbruiksartikelen ondersteunen beschermende producten ook de infectiebestrijding.
Kritieke specificaties en configuratieopties
We configureren elk product rond het werkpunt, het materiaal en het productiedoel. De onderstaande specificatievariabelen worden tijdens de projectevaluatie bevestigd, zodat het geleverde product voldoet aan de klinische en wettelijke vereisten van de doelmarkt.
- Volumebereik: standaardspuiten bestrijken gewoonlijk 5 ml, 10 ml, 20 ml en 30 ml; orale en voedingsspuiten bestrijken 1 ml tot 50 ml; insulinespuiten zijn geschikt voor 0,3 ml, 0,5 ml en 1 ml.
- Naaldconfiguratie: met of zonder naald, vaste naald, Luer Slip- of Luer Lock-interface en compatibiliteit met standaard- of veiligheidsnaalden.
- Naalddikte en lengte: insulinenaalden variëren doorgaans van 27G tot 31G met korte lengtes zoals 8 mm en 12,7 mm; Injectienaalden en vlindernaalden worden volgens de procedure gespecificeerd op maat en lengte.
- Veiligheidsvoorzieningen: standaard-, automatische uitschakel- en veiligheidsmechanismen zijn beschikbaar voor het hele assortiment spuiten.
- Afstuderen en schaal: duidelijke eenheidsmarkeringen voor insulineproducten en leesbare volumeverdelingen voor algemene spuiten.
- Verpakking: neutrale verpakking, kleurendoos, blister of PE-zakopties, met meertalig labelontwerp en ondersteuning voor private labels.
Productie, kwaliteitscontrole en compliance
Zhiyu exploiteert een gezamenlijk productiesysteem dat spuitgieten, assembleren, testen en verpakken van gerelateerde productlijnen omvat. Geautomatiseerde apparatuur, online testen en gestandaardiseerde kwaliteitscontroleprocessen ondersteunen de consistentie bij batchproductie. Ons interne laboratorium en testcentrum volgt een gestructureerde workflow die de inspectie van binnenkomend materiaal, inspectie tijdens het proces en inspectie van het eindproduct omvat. Monsters en eindproducten worden bewaard volgens interne procedures, en inspectiegegevens, kwaliteitsrapporten en testdocumentatie worden gearchiveerd.
Voor toepasselijke productlijnen beschikken we over de ISO 13485:2016-certificering, de EU MDR-certificering onder Verordening (EU) 2017/745, de FDA 510(k)-goedkeuring voor gespecificeerde steriele spuit- en injectienaaldproducten, en de FDA-registratie en apparaatlijst. De reikwijdte van de regelgeving verschilt per productlijn en doelmarkt, dus toepasselijke documenten worden tijdens de projectevaluatie bevestigd aan de hand van het specifieke product en de bestemming.
OEM/ODM en ondersteuning voor aangepaste ontwikkeling
Naast het standaardaanbod ondersteunen we OEM- en ODM-samenwerking tussen verschillende productlijnen. Onze projectmatige mogelijkheden omvatten aanpassing van verpakkingen, uitbreiding van specificaties, private-label ondersteuning, matrijsontwikkeling voor toepasselijke projecten, structurele optimalisatie en productontwikkeling op maat. Wij helpen klanten van productconcept naar bemonstering, validatie en grootschalige productie.
Ontwikkeling op maat wordt geëvalueerd aan de hand van het toepassingsscenario, de doelmarkt en de bedrijfsomstandigheden. Voor spuitgegoten componenten, naaldgerelateerde producten en aanverwante verbruiksartikelen kunnen we structurele veranderingen, bedrijfseigen specificaties en aangepaste verpakkingsvereisten beoordelen. Deze ondersteuning is geschikt voor distributeurs en merkeigenaren die gedifferentieerde productlijnen opbouwen of specifieke marktsegmenten betreden.
Informatie die we gebruiken om uw oplossing te configureren
Om een nauwkeurige configuratie en offerte voor te bereiden, evalueren we de volgende projectinputs. Vroegtijdige verduidelijking van deze punten stelt ons in staat om specificaties, verpakking en productieplanning efficiënter te bevestigen.
| Projectinvoer | Wat wij bevestigen |
|---|---|
| Productnaam en subcategorie | Assortimentselectie en toepasselijke productlijn |
| Grootte, volume of afmetingen | Vatcapaciteit, maatverdelingssysteem en eenheidsmarkeringen |
| Naaldtype, dikte en lengte | Naaldconfiguratie, interfacetype en compatibiliteit |
| Verpakkingsvereisten | Verpakkingsformaat, etikettering en private label-opties |
| Doelmarkt | Toepasselijke regelgevingsdocumenten en nalevingsbereik |
| Geschatte bestelhoeveelheid | Productieplanning en batchplanning |
| OEM/private label-vereiste | Maatwerkbereik en ontwikkelingspad |
| Tekeningen, foto's of referentiemonsters | Structurele evaluatie en bemonsteringsrichting |
Documentatie, verpakking en leveringsomvang
Wij ondersteunen registratie, aanbesteding en beoordeling door distributeurs met kwaliteitsgerelateerde documenten voor toepasselijke productlijnen. De verpakkingsaanpassing omvat neutrale verpakkings-, kleurendoos-, blister- en PE-zakformaten, met meertalig labelontwerp en OEM/ODM-verpakkingsondersteuning. De leveringsomvang wordt per project bevestigd op basis van producttype, bestelhoeveelheid, complexiteit van de specificatie en verpakkingsvereisten.
Veelgestelde vragen
Welke producten levert Zhiyu in het assortiment medische verbruiksartikelen?
Wij leveren wegwerpspuiten, insulinespuiten, naaldvrije injectoren en hun verbruiksartikelen, injectie- en vlindernaalden, infusiesets en geselecteerde beschermende producten. Het assortiment omvat toepassingen voor injectie, infusie, irrigatie, orale dosering en infectiebeheersing voor ziekenhuizen, klinieken, distributeurs en inkoopprogramma's.
Ondersteunt u OEM- en ODM-projecten?
Ja. Wij ondersteunen OEM- en ODM-samenwerking op het gebied van verpakkingsaanpassing, uitbreiding van specificaties, private-labelondersteuning, matrijsontwikkeling voor toepasselijke projecten, structurele optimalisatie en productontwikkeling op maat. Projecten verlopen van concept en bemonstering via validatie tot massaproductie.
Welke kwaliteits- en regelgevingsdocumenten zijn van toepassing op uw producten?
Voor toepasselijke productlijnen beschikken we over ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k)-goedkeuring voor gespecificeerde steriele spuit- en injectienaaldproducten, en FDA-registratie en apparaatlijst. De reikwijdte van de regelgeving verschilt per product en doelmarkt, dus toepasselijke documenten worden per project bevestigd.
Hoe controleert u de productkwaliteit tijdens batchproductie?
We beschikken over een eigen laboratorium en testcentrum met inspectie van binnenkomend materiaal, inspectie tijdens het proces en inspectie van het eindproduct. Geautomatiseerde apparatuur, online monitoring en automatische vision-inspectie worden gebruikt in belangrijke productiefasen voor toepasselijke producten. Monsters en eindproducten worden bewaard volgens interne procedures, waarbij inspectiegegevens en kwaliteitsrapporten worden gearchiveerd.
Kunt u monsters verstrekken vóór een productieorder?
Voorbeeldarrangementen zijn afhankelijk van het product. Voor standaardproducten kunnen doorgaans monsters worden gemaakt op basis van bestaande specificaties. Voor op maat gemaakte projecten bevestigen we eerst het toepassingsscenario, de specificatie-eisen, de verpakkingsmethode en de doelmarkt, zodat geschikte monsters of proefoplossingen kunnen worden voorbereid.
Welke gegevens moeten in een offerteaanvraag worden vermeld?
Geef de productnaam, maat of afmetingen, naaldtype en -dikte, met of zonder naald, verpakkingsvereisten, doelgroep, geschatte bestelhoeveelheid en of OEM of private label nodig is. Dankzij tekeningen, foto's of referentiemonsters kunnen we op maat gemaakte projecten nauwkeuriger evalueren.
